球囊充盈性能测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.物理完整性测试：爆破压力测试，额定压力下保压测试，无泄漏验证。

2.压力与容积关系测试：充盈压力一致性测试，指定压力下容积测定，压力-容积曲线绘制。

3.充盈与回缩动力学测试：充盈时间测定，回缩时间测定，充盈回缩速率评估。

4.疲劳与耐久性测试：循环疲劳测试，模拟使用次数验证，长期稳定性评估。

5.材料性能测试：球囊壁厚均匀性检测，材料拉伸强度测试，柔顺性与跟踪性评估。

6.几何尺寸测试：充盈状态外径测量，回缩状态外径测量，球囊工作长度标定。

7.流体动力学性能测试：充盈介质流速测定，腔内流阻评估，充盈效率分析。

8.表面特性测试：表面光滑度检查，折叠后褶皱评价，涂层均匀性评估。

9.密封性能测试：导管与球囊连接处密封性，充盈阀密封性，整体系统密封性。

10.抗扭结性能测试：模拟弯曲状态下充盈，抗扭结能力评估，导管通畅性验证。

11.回缩后形态测试：回缩后轮廓评价，再通过性模拟测试，残留容积测定。

12.生物相容性相关物理测试：微粒脱落检测，可萃取物分析前的物理预处理。

检测范围

冠状动脉扩张球囊导管、外周血管球囊导管、脑血管球囊导管、心脏瓣膜成形球囊、经皮腔内血管成形术球囊、胆道球囊导管、泌尿球囊导管、消化道扩张球囊、椎体成形术球囊、输卵管疏通球囊、鼻窦球囊导管、药物涂层球囊导管、切割球囊导管、双腔球囊导管、测温球囊导管、封堵球囊导管、导引导管用球囊、带阀球囊导管

检测设备

1.压力爆破测试仪：用于向球囊内精确施加并控制压力，直至其破裂，以测定最大爆破压力；具备高精度压力传感器和数据实时记录功能。

2.高精度压力传感器与数采系统：用于实时监测和记录球囊腔内压力的微小变化；确保压力测量数据的准确性与可追溯性。

3.精密注射泵或流量控制器：用于以恒定或设定的流速向球囊内注入充盈介质；实现充盈过程的可控与可重复。

4.激光测径仪或视频测量系统：用于非接触式精确测量球囊在充盈及回缩状态下的外径尺寸；可进行动态尺寸追踪。

5.循环疲劳试验机：用于模拟球囊导管在血管中反复充盈与回缩的使用过程；可设定压力、次数和频率等参数。

6.体视显微镜或电子显微镜：用于观察球囊表面微观形貌、折叠痕迹、材料缺陷及疲劳后微观裂纹。

7.恒温水浴箱：用于在模拟体温条件下进行球囊性能测试；确保测试环境与临床使用条件一致。

8.精密天平：用于通过称重法间接测定球囊在特定压力下的容积；提供一种容积校准或验证方法。

9.扭结模拟测试装置：用于模拟球囊导管通过弯曲狭窄路径时的状态，评估其抗扭结和充盈能力。

10.计时器与高速摄像系统：用于精确记录球囊充盈与回缩过程的时间，并结合图像分析其动态形态变化。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质